Studi Clinici

Un gruppo di reumatologi di tutto il mondo ha condotto, in questi ultimi anni, studi clinici in aperto, in cieco e studi randomizzati su Zinaxin; i risultati sono stati decisamente positivi.
Recentemente il professor R. Altman ha guidato un gruppo di illustri clinici americani con i quali ha pubblicato uno studio controllato sul Zinaxin utilizzando la stessa metodologia e gli stessi protocolli usati per valutare l’efficacia dei farmaci convenzionali.
261 pazienti che soffrivano di osteoartrosi (OA) al ginocchio, valutati per presentare una stadiazione del dolore da moderato a severo, sono stati inseriti in uno studio randomizzato, a doppio cieco, multicentrico, a gruppi paralleli, controllato contro placebo, per la durata di 6 settimane.
Zinaxin ha prodotto una riduzione della rigidità articolare e del dolore clinicamente e statisticamente rilevante.


Zinaxin determina una riduzione del dolore assolutamente comparabile a quella indotta dai più importanti farmaci convenzionali di ultima generazione
Confrontando due studi diversi, ma identicamente disegnati, si dimostra che l’efficacia di Zinaxin è assolutamente simile a quella offerta dal farmaco Celecoxib, un inibitore dei COX-2.


Il confronto contro placebo prova l’efficacia di Zinaxin contro la rigidità articolare e il dolore

WOMAC
Valutazione della sotto-scala riferita alla rigidità (p=0.018)

Dolore dopo deambulazione di 50 mt
Differenze delle medie (p=0.016)

Dolore a riposo
Significatività del numero dei pazienti
responders (p=0,048)
ed entità della riduzione del valore medio (p=0.005)

Differenze di altri parametri clinici in favore di Zinaxin
Assunzione di farmaci di pronto soccorso, global status
(tendenza del DEA) e qualità della vita


Valutazione complessiva di Zinaxin

• Zinaxin ha prodotto un miglioramento clinicamente e statisticamente significativo sui sintomi della gonartrosi
• Zinaxin ha un buon profilo di sicurezza
• L’efficacia di Zinaxin è simile a quella dei farmaci convenzionali
• Il lavoro conferma precedenti studi in aperto